为******医院使用科室要求,采购麻醉机2台
基础安全标准(强制性)GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》;麻醉机专用标准YY0635.1《麻醉和呼吸设备麻醉系统第1部分:成人麻醉呼吸系统》;YY 0635.2《麻醉和呼吸设备麻醉系统第2部分:小儿麻醉呼吸系统》;YY 0601《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求》
三、技术规格: 参数性质 | 序号 | 技术参数与性能指标 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
? | 1 | 一、设备类型:多功能集成化麻醉工作站 二、技术规范 1.基础配置 1.1环境适应性:工作温湿度范围:10℃~40℃ / 15%~95% RH(非冷凝) 1.2电源规格:220-240V AC,50/60Hz双频兼容 1.3应急电源:内置医疗级锂电池组(禁止使用铅酸电池),单电池持续供电≥90分钟,双电池并联续航≥240分钟 1.4人机交互:15英寸以上一体化电容触控屏(非外接显示器),支持多点触控及手势操作 三级可调式手术照明系统(含顶光灯) 1.5安全设计:独立LED报警指示灯+三级声光报警系统,防误触关机保护(旋钮操作后延迟10秒执行) 2?.气路系统 2.1供气配置:基础配置:双气源(O?+Air),可选配三气源(O?/Air/N?O) 2.2氧浓度保护:N?O-O?联动装置(最低氧浓度≥25%) 2.3快速充氧流速:25~75 L/min连续可调 3.流量控制: 3.1电子化流量计(O?:0-15L/min,Air:0-15L/min,N?O:0-10L/min) 3.2?双模式显示:数字读数+虚拟流量管动态呈现 3.3?备用机械流量计+辅助吸氧流量通道 4.麻醉蒸发系统 4.1罐体配置:双罐位设计,标配原厂同品牌七氟醚蒸发罐(需提供CE/FDA认证文件) 4.2技术要求:具备压力-温度-流量三重补偿机制 4.3?扩展性:兼容地氟醚专用蒸发罐(需提供注册证) 5.呼吸管理系统 5.1回路特性:模块化快拆设计,整体可旋转≥30° 5.2高温耐受性:所有回路部件耐受134℃高压灭菌 5.3低死腔设计(系统泄漏量≤60mL/******) 5.4CO?吸收:紧凑型吸收罐(容积≤1500ml),支持术中不停机更换 5.5智能检测:未安装到位时自动报警 5.6呼吸支持:双流量传感(吸气/呼气端,采样频率1000Hz),动态潮气量补偿技术(含第三方校准传感器) 6.通气功能 6.1基础模式:气动电控式呼吸机,标配VCV/PCV模式,?潮气量范围:10-1500ml(精度±10%) 6.2高级选项: 可扩展模式:SIMV(VC/PC)、PCV-VG、PSV等 6.3?肺保护工具:单周期/多周期肺泡复张术 6.4参数范围: 压力支持:5-70 cmH?O(可设PEEP 4-30 cmH?O),?呼吸频率:4-100 bpm,吸呼比1:6~4:1 7?.监测功能 7.1核心参数: 实时气道力学监测(阻力/顺应性/环图),麻醉气体分析(自动识别5种吸入麻醉药),呼吸波形三通道同屏显示(P/V/F波形) 7.2扩展槽位:≥3个热插拔模块槽(兼容AG/BIS/EtCO2等) 7.3氧监测方式:电化学法或顺磁法(可选) 8.?物理配置 8.1移动系统: 医用级推车(带中央刹车+防脱脚轮),?工作台配置:三抽屉+侧栏防护设计 8.2接口扩展:标准接口:RS-232C+VGA+USB×2 8.3网络接口:支持远程软件升级 9.资质要求 9.1强制性认证:NMPA+CE双认证 9.2临床验证:需提供2年以上市场应用证明(附注册证) 9.3优先条款:入选国家级优秀医疗设备目录 ? 麻醉机主要装箱配置
? ? |
?
四、交付时间和地点:1.交货时间:自合同生效并经采购人同意实施之日起 60 日历天内完成交货并安装调试完成。
2.******医院。
?
五、服务标准:项目建设实施要求:
1.产品运输、保险及保管
1.1中标人负责产品到交货地点的全部运输,包括所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,由于搬运、装卸、吊装及运输不当造成的各种事故责任和损失由中标人承担。
1.2中标人负责产品在交货及安装地点的保管,直至项目验收合格。
1.3中标人负责其派出的安装调试人员的人身意 外保险。
2.安装调试
2.1中标人负责产品免费送货上门,免费安装、调试,由此所产生的一切材料费、工具费、人工费、手续费、差旅费、食宿费和加班费等,均由中标人承担。安装调试期间所发现一切安全和质量事故及费用,均由中标人承担。
2.2中标人送达产品及进行安装调试,应提前两天以上和采购人及采购用户单位取得联系,以便采购人及采购用户单位安排验货和配合安装调试等工作。中标人须加强安装调试过程的组织管理,所有安装调试人员须遵守文明安全操作的有关规章制度, 持证上岗。
2.3项目完成后,中标人应将项目有关的全部资料,包括产品资料、技术文档、合格证、质量保修卡及采购人要求的相关资料等,移交采购人
?
3.质量保证及售后服务
3.1中标人提供的产品保证全新原装出厂设备,中标人提供的产品应符合国家质量检测标准,具有出厂合格证或国家鉴定合格证。提供的产品原始样本、技术资料应和投标文件的技术参数一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
3.2设备整机原厂质保≥2年,质保期从验收合格后开始计算,质保期内所有软件维护、升级和设备维护等要求免费上门服务。 保修期结束后工作站软件免费提供。质保期内有原厂工程师≥2次/年定期上门免费保养。质保期内需提供原厂售后维修服务(投标人需供售后服务承诺并需制造商盖章)。
3.3售后服务
?3.3.1 系统维护。要求提交以下内容。 1)定期维护计划。2)对采购人不定期维护要求的响应措施。 3)对用户修改设计要求的响应措施。
3.3.2技术支持
提供7×24小时的技术咨询服务。
2)敏感时期、重大节假日提供技术人员值守服务。
3.3.3故障响应提供7×24小时的故障服务受理。 对重大故障提供7×24小时的现场支援,一般故障提供5×8小时的现场支援。仪器故障能在1小 ?时内响应,48小时解决故障。 3)备件服务:遇到重大故障,提供系统所需更换的任何备件。
3.3.4国内有相应的零配件库和维修机构。
3.3.5投标人需提供设备所需的各类配件、零部件、耗材的详细报价,在保修期满后的两年内,如出现需要更换配件、零部件、耗材等时,中标人必须按投标文件内所提供的报价供货且不得超过市场价。
?
六、验收标准:3.?测试验收
3.1验收程序:按照长财采购[2024]5 号关于加强长沙******医院及中标人。
3.2履约验收内容和验收标准:验收内容包括每一项技术和商务要求的履约情况,验收标准包括所有客观、量化指标。
3.3项目验收国家、省、市、强制性规定的,按国家、省、市、县规定执行,验收费用由中标人承担,验收报告作为申请付款的凭证之一。
3.4验收过程中产生纠纷的,由质量技术监督部门认定的检测机构检测,如为中标人原因造成的,由中标人承担检测费用;否则,由采购人承担。
3.5项目验收不合格,由中标人返工直至合格,有关返工、再行验收,以及给采购人造成的损失等费用由中标人承担。连续两次项目验收不合格的,采购人可终止合同,另行按规定选择其他供应商采购,由此带来的一切损失由中标人承担。
3.6货物运抵采购人指定地点后,由采购人对到货产品的技术规格、型号、外观质量、随机备品备件、技术资料等进行检查,要求中标人提供验收方案,与采购人协商后确定验收时间。中标 人在验收前向采购人提供汇集成册的全套技术文件及资料、具有法律效力的质量保证、保修维护文件,以及安装、试运行、初验报告等文档。
?
七、其他要求:1.本项目采用费用包干方式建设,投标人应根据项目要求和现场情况,详 细列明项目所需的设备及材料购置,以及产品运输保险保管、产品安装调试、接口费、试运行测试通过验收、培训、质保期免费保修维护、系统升级等所有人工、管理、财务税费等所有费用,如一旦中标,在项目实施中出现任何遗漏,均由中标人免费提供,采购人不再支付任何费用。
2.到货后,采购人组织有关单位,会同中标人到现场进行清点,清点货物数量、品牌、配 件等与本合同的约定是否相符。货物有丢失或损坏,或者货物的包装、品种、型号、规格等不符合合同约定的,采购人有权要求中标人退回更换或补齐货物,中标人实际交货时间以最终补齐货物时间为准。参与交货验收的单位在货物清单上共同签字。 此签单仅作为中标人交货的凭证,不作为中标人货物是否合格的最终依据。若中标人的产品经送检不符合本合同约定或安装后因产品
3.本项目不统一组织现场踏勘,投标人现场踏勘的一 切费用自理。为保证投标人所投货物品质、规格等最大限度满足本次采购需求,建议投标人自行现场踏勘。
?
采购需求仅供参考,相关内容以采购文件为准。